一周行业动态(第五期)
01
汽车行业质量体系认证推动
金属粉末准入
7月31日,两家国内金属粉末企业通过 IATF 16949:2016 汽车行业质量管理体系认证,认证范围覆盖金属粉末研发设计与规模化生产。该认证对材料批次追溯、生产稳定性和质量管理提出要求,是进入汽车供应链的重要体系门槛。对金属增材制造而言,这一动态反映材料端正在为新能源汽车轻量化、散热和结构件等应用建立量产供货条件。
02
车用钛合金增材制造专利覆盖
材料到整车应用
7月31日,国内公开一项车用钛合金增材制造专利申请,公开号为 CN122466309A。原文显示,该专利覆盖钛合金粉末材料、成形工件、制备工艺及整车应用等内容,关注点并非单一零件打印,而是试图构建材料、工艺与车辆应用之间的完整技术链条。
03
气雾化制粉技术聚焦高质量
球形金属粉末
8月4日,国内行业媒体发布气雾化制粉技术专题,重点讨论雾化器结构、雾化气体和金属液流参数对粉末粒度、球形度、流动性及杂质控制的影响。原文指出,气雾化已成为高性能球形金属粉末的重要制备方法,紧耦合喷嘴、旋风雾化和组合式雾化等结构优化,直接关系到增材制造粉末的质量与收得率。
04
医疗级钛合金粉末取得三类
医疗器械注册
8月4日,国内一款用于3D打印的 Ti-6Al-4V ELI 钛合金粉末获国家药监局第三类医疗器械注册证。原文称,该材料可用于牙冠、义齿支架及种植修复配套部件等口腔修复场景。医用金属粉末从材料性能验证进一步进入注册合规阶段,为口腔增材制造耗材的本地化供应提供了新的资质基础。
05
Walter Reed获FDA许可推进
院内钛合金颅骨植入物
7月30日,美国 Walter Reed National Military Medical Center 的3D医学应用中心获得FDA上市前许可,可用于患者特异性钛合金颅骨板植入物。该中心被认为是首个获得FDA许可、可在院内即时制造患者特异性植入物的机构。
该项目由 Walter Reed、3D Systems 和美国国防卫生局共同推进,表明金属3D打印正与临床设计、质量体系和监管路径更紧密地结合。
06
EOS加入氢能材料项目,金属
增材制造切入能源场景
7月30日,德国 EOS 宣布加入一个面向氢能经济的材料与技术联合项目。EOS 将贡献金属材料开发和增材制造能力,以支持氢能系统更可靠、高效地运行。其意义在于,氢能装备可能成为金属增材制造拓展材料与复杂结构应用的新增方向。
07
沙特增材制造主体获得军工
制造许可
8月3日,沙特 National Additive Manufacturing and Innovation Company 获得当地军事主管部门颁发的军事制造许可证,可开展受监管的军工制造活动,增材制造能力开始与军工制造许可和供应链准入衔接。
08
Norsk Titanium加入美国国防
增材制造资格认证项目
8月4日,挪威 Norsk Titanium 加入其首个 America Makes 项目,参与“联合增材制造保障供应商资格”计划。项目聚焦该公司的快速等离子沉积技术在国防场景中的资格认证与供应商能力建设。钛合金增材制造在防务领域的竞争重点正从单件制造能力转向工艺资格、供应链准入和可持续交付能力。
本周行业动态呈现三条主线:
一是医疗和汽车场景更重视材料注册与质量体系,金属粉末开始面对更严格的准入要求;
二是能源与国防继续为金属增材制造提供高价值应用场景;
三是材料制备、工艺资格和监管合规的重要性持续上升。